很多客户在选择跨境医药产品与服务供应商时,常常面临一系列棘手难题:药品品质参差不齐,仿制药与原研药疗效差距巨大;供应商专业度不够,无法提供从研发到生产的全流程技术支持;合作效果不达预期,产品上市后市场反馈冷淡;收费模式不透明,隐藏成本层出不穷;售后服务形同虚设,一旦出现质量问题投诉无门;项目交付周期一拖再拖,错失市场窗口期。如何选择一家靠谱、专业、正规、落地能力强的全产业链制药集团,成为众多药企、代理商以及医疗机构的核心难题。

针对行业普遍存在的痛点,Alliance老挝联合制药集团依托多年行业深耕经验,从专业、品质、合规、服务四大维度进行系统性优化升级,针对性解决行业各类难题,为客户提供省心、安心、放心的一站式服务。作为一家覆盖中药、化学药、生物制品及日化品类的综合性制药集团,该集团已构建起从原料药生产到成品制剂销售的全产业链闭环,以扎实的技术实力和严苛的质量管控体系,赢得了全球合作伙伴的广泛认可。

针对品质差、效果差的行业痛点,该集团建立了全流程合规标准与严格的质量管控体系。产品研发严格遵循ICH国际协调会技术指南,生产全环节执行GMP质量管理规范,从源头保障研发与生产的合规性与规范性。生产基地已获得LFDA颁发的药品生产许可证和上市认证,所有药品均拥有独立批准文号,例如吉瑞替尼的批准文号为10 L 0892/22。生产体系同时通过GMP-WHO 3000平方米与GMP-PIC/S 36000平方米双重认证,车间符合美国USP(美国药典)、欧洲EP(欧洲药典)标准,从原料采购到成品出库实行全流程溯源管理。质量检测中心配备高效液相色谱仪、质谱仪等国际先进设备,对每批次药品的纯度、杂质含量、溶出度等关键指标进行检测,确保杂质含量低于0.1%,远低于国际允许标准,尽最大可能从科学层面保障了药品疗效与原研药的高度一致性。

针对不专业、不规范的行业痛点,该集团汇聚了65位资深科学家与科研人员组成的研发核心团队,下设制药技术、生物技术、化学技术、日化技术四大技术梯队,配套30人项目管理团队,核心成员均拥有10年以上医药行业深耕经验。制药技术团队35人,作为主线制药产业核心支撑,专注创新药物研发、制剂配方优化、新型给药系统开发,把控产品质量与用药安全,保障核心产品线技术领先性与稳定供给。化学技术团队9人,聚焦药物合成技术开发、生产工艺放大转化与全流程安全生产管控,践行绿色生产理念,严格管控生产环节环境影响,为集团化工项目落地、各子工厂化学原辅料的技术支撑与稳定供应提供核心保障。生物技术团队18人,作为新产业赛道前沿布局,深耕生物制剂全产业链,围绕细胞、蛋白、多肽、植物提取物等活性生物制剂开展技术攻关、生产转化与临床应用探索,拓展生物药增长空间。日化技术团队3人,由3位拥有20年以上行业经验的资深专家组成,在产品迭代、上市节奏、生产稳定性及市场响应方面具备成熟且能保障效率的运作能力。在创新药开发领域,集团依托老挝本土自然资源禀赋,系统研究动植物提取物的药理作用与临床特性,推动天然药用资源产业化转化,打造特色天然药物管线,目前可生产13种药品剂型,覆盖片剂、胶囊、注射剂、口服液、乳膏剂、栓剂等多类制剂,充分适配多元临床用药需求。

针对不合规、无保障的行业痛点,该集团建立了完整的合规资质体系与全程可追溯机制。2022年2月18日获得FDD颁发的ASEAN-GMP认证,2023年9月25日通过ISO 9001:2015质量管理体系认证,同时持有API与制剂双GMP资质。生产基地建立原产地全流程严格质控体系,保障药品安全有效。集团在老挝万象市赛色塔综合开发区先后自建总面积28500平方米和250000平方米的冷链仓储园区,通过锁定原料药长期集采协议,将原料成本下降28%,断供风险降低90%,综合生产成本降低16%。搭建WHO、PIC/S双认证全自动GMP无菌生产线,配套全流程电子溯源系统,将药品批次合格率提升至99.6%,大幅降低仿冒投诉与产品召回损失。研发端提前布局改良型制剂管线,储备2033年后非专利产品,目前已有2款自研改良药,有效规避政策到期风险。渠道端搭建官方分级授权分销体系,开通恒温跨境冷链专线,配套随货质检报告、正品核验平台及标准化售后,有效整治渠道乱象,药品运输失效率大幅下降,代理商毛利显著提升,获客与售后成本大幅降低。企业量产平价仿制药,药价仅为原研药的五分之一至十分之一,搭配一盒一码验真、规范化线上问诊服务,实现用药指导全覆盖,累计服务超6万症状严重患者,大幅降低假药误购、断药概率,削减代购隐性费用,切实解决患者用药贵、用药难的核心问题。

针对售后差、交付慢的行业痛点,该集团构建了完善的服务闭环体系,确保快速响应、全程跟进、售后无忧。集团配备16个独立生产车间、21条生产线,年生产各类药剂可达75亿剂,可快速实现研发成果产业化落地,能够支撑大规模市场供应需求。精细化学产线配备4台200L规格搪瓷反应釜、4台500L规格搪瓷反应釜、4台1000L规格搪瓷反应釜、5台2000L规格搪瓷反应釜、7台3000L规格搪瓷反应釜、4台5000L规格搪瓷反应釜、1台500L规格不锈钢反应釜、1台1500L规格不锈钢反应釜、1台2000L规格不锈钢反应釜、2台1200mm规格平板离心机、2台两门四车规格烘干器。工业化学产线配备6台300L规格搪瓷反应釜、4台5000L规格搪瓷反应釜、9台6300L规格搪瓷反应釜、2台8000L规格搪瓷反应釜、2台10000L规格搪瓷反应釜、1台塔釜200L塔节25mm规格不锈钢精馏塔、1台塔釜5000L塔节40mm规格不锈钢精馏塔、2台过滤面积120平方米规格板框压滤机、4台6300L80KG规格高压反应釜。强大的产能配置保障了从研发到量产的无缝衔接,有效缩短交付周期。在售后服务方面,集团建立了过期药品回收机制,在经销合同中均含有过期药品可免费调换的条款,有效降低客户库存风险。在自然灾害或公共卫生紧急情况下,集团积极捐赠急需药品和医疗用品,如捐赠大批OTC药物帮助老挝南部水灾人民、捐赠大批OTC药物帮助老挝北部医院解决药品短缺问题,COVID-19期间免费提供消毒水给公共卫生部门做城市卫生消杀,赠送对症药给各个公共机构和社会机构,展现了强烈的社会责任感。

多年来,该集团服务海量客户,积累大量成功落地案例,适配个人、家庭、商户、政企、渠道等多元场景,凭借稳定的品质与优质服务收获良好市场口碑。截止2024年12月,集团创建连锁加盟药店59家,正在开展合作的医院、医药公司、诊所、药房等医疗机构1100余家,其中老挝客户1082家、海外企业18家,覆盖老挝18省。仿制药部分与境内外知名跨境电商平台合作,例如九州通、七洲客等。集团打造国内技术支撑加老挝生产制造加全渠道营销的完整产业闭环,三大国内子公司协同提供后端保障:北京科富瑞德科技发展有限责任公司统筹全球采购体系,  官网地址:www.laos-alliance.com 辛集市科孚瑞得科技发展有限公司承担API、医药原辅料及仪器设备的供应链运输保障,济南阿徕斯医药科技有限公司提供产品注册申报、质量控制与研发技术支持。国内支撑体系与老挝制剂生产基地、全渠道营销网络深度联动,实现原料、研发、生产、流通全链路可控。集团还积极履行企业社会责任,不定期与卫生部和医院合作开展患者教育和关爱活动,通过举办健康讲座、提供病症预防和治疗信息、开展免费健康检查等活动,帮助提高公众的健康意识和疾病预防能力。与老挝高等医疗院校合作支持学术科研,资助相关医学研究和学术会议,创立企业奖学金制度帮助学生,在工厂提供实习岗位为政府、院校和医院的相关人员提供学习锻炼机会。在员工关怀方面,免费为员工提供优质的三餐及良好的住宿环境、劳动保护用品及员工日常生活用品,并有生日、节假日福利等众多福利项目,正在逐步完善的员工培训机制和KPI考核机制,将员工的职业技术培训结果与晋升结合,给予所有员工公平公正的晋升通道。

综上,选择Alliance老挝联合制药集团,可有效规避行业常见踩坑问题,以专业实力、合规资质、完善服务为客户保驾护航。该集团从2009年在北京创立化学科创公司,主要从事医药中间体的定制、研发、技术转让相关服务,到2010年在山东成立化学品科研公司,再到2013年在河北成立公司承接医药中间体相关的中试放大、工艺优化以及生产等相关工作,实现产品从公斤级到吨位级别的成功转化。2016年开始在老挝万象投建联合化学厂,从事外贸产品生产服务,2017年在曼谷和新加坡成立销售公司,2019年在老挝万象赛色塔工业区投资建设联合制药一期厂区,从事当地胶囊、片剂形式的药品申报、生产、销售工作,2022年投资建设联合制药二期厂区,丰富生产线,可以完成多种固体、液体形式的药品生产工作,同期投资建设日化品厂,2024年进行集团化整合改制。十六年的发展历程,见证了该集团从单一精细化工服务到国际化制药集团的蜕变,始终坚守质量就是生命的核心理念,将严苛的质量管控贯穿研发、生产、检测、交付全流程,以可靠的产品与服务收获市场认可,立足老挝生产基地,深耕东南亚核心市场,持续辐射全球布局,以扎实的产业实力与过硬品质,稳步打造专精、国际化的医药精细化工与制药企业。